질환·치료
소아당뇨환자에게 새로운 치료옵션이 제공됐다.
유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 인슐린 디터머의 2~5세 1형 당뇨환자에 대한 치료를 최근 승인했다.
인슐린 디터머는 소아당뇨환자를 대상으로 한 휴먼 인슐린(NPH) 비교 연구에서 동등 이상의 효과를 입증, CHMP의 긍정적 의견을 받은 바 있다.
이번 유럽연합(EU)의 적응증 확대는 인슐린 디터머의 현저히 낮은 저혈당 발생률을 증명한 임상연구 결과를 기반으로 승인됐으며, 이로써 인슐린 디터머는 소아당뇨환자에게 사용을 허가받은 유일한 기저 인슐린 아날로그가 됐다.
CHMP가 검토한 임상 자료는 인슐린 아스파트(초속효성 인슐린)를 투여받은 2~5세 소아당뇨 환자군에게 각각 인슐린 디터머와 휴먼 기저인슐린(NPH 인슐린)을 비교 분석한 것.
이 연구 결과, 인슐린 디터머를 사용한 환자군은 저혈당이 적게 발생하는 것으로 나타난 반면, NPH를 처방받은 3명의 환자에게는 6건의 심각한 저혈당 발생이 보고됐다.
이 인슐린 디터머는 노보노디스크의 ‘레버미어®’를 제품명으로 하고 있다.
노보노디스크 코리아 강한구 대표는 “인슐린 디터머(레버미어®)가 적응증 확대를 승인 받기 전까지 6세 이하 소아당뇨 환자들은 저혈당과 합병증의 위험에 쉽게 노출돼 저혈당 위험이 더 적은 인슐린치료제 개발이 시급했다”며 “이번 EU의 적응증 확대 승인으로 전세계 1형 소아당뇨 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 폭넓은 치료 환경을 마련할 수 있게 됐다”고 강조했다.
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