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식품의약품안전청은 지난 10월 26일 해외 안전성 정보로 잠정 사용중지를 권고한 한국노바티스 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’에 대해 11월 12일부터 수입·판매 및 사용 재개를 결정했다고 밝혔다.
식약청은 독성임상학적 평가, 제조사로부터 제출받은 최종 조사보고서, 이탈리아 보건당국의 조사 결과 등을 검토한 결과, 제품의 안전성·유효성에는 영향이 없는 것으로 확인되어 사용재개를 결정 했다.
독감백신
식약청은 이탈리아 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인되었다는 보고에 따라 ‘아그리팔S1프리필드시린지’에 대해 사용중지 조치를 취한 바 있다.
해당 품목과 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하는 경우에는 한국의약품안전관리원(http://www.drugsafe.or.kr)에 신고하면 된다.
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