한국 MSD의 자궁경부암 백신 ‘가다실’이 식품의약품안전청으로부터 9~26세의 남성까지 확대 접종을 승인받았다.
가다실은 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기사마귀 등의 원인이 되는 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18형을 예방하는 4가 백신으로, 국내에서는 2007년 발매가 시작됐으며 남성에 대해서는 9-15세를 대상으로 접종해오고 있었다.
이번 승인은 9~15세 남아를 대상으로 승인됐던 접종 연령이 26세 성인 남성까지 확대된 것으로, 생식기사마귀 예방에 대한 가다실의 성인 남성 예방 효과를 인정받은 것이다. 가다실은 국내에서 여성뿐 아니라 남아 및 성인 남성에게도 사용할 수 있는 유일한 HPV 백신이 됐다.
국내에서도 흔히 볼 수 있는 생식기사마귀는 ‘곤지름’ 혹은 ‘콘딜로마’라는 이름으로 더 많이 알려져 있는데 한번 발생하면 치료가 어렵고 지속적으로 재발하기 때문에 정신적, 신체적 스트레스가 큰 질환으로 알려져 있다. 생식기 사마귀는 90% 이상이 피부 접촉으로 인한 유두종바이러스(HPV) 6형과 11형 감염에 의해 발병하는데, 4000명 이상의 16~26세의 남성을 대상으로 한 3상 임상시험에서 가다실은 HPV 6,11에 의한 생식기 사마귀 발생을 감소시켰다.
지난해 2월, 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재된 바에 따르면 가다실은 HPV 6,11,16,18형과 관련된 외부 생식기 병변(생식기사마귀, 항문암, 음경암 기준) 예방에 대해 90.4%의 효과가 있는 것으로 입증됐다.
한국MSD 현동욱 사장은 “가다실은 현재 전세계 68개국에서 26세 남성에 대한 적응증이 승인되어 활발히 접종 중에 있다”며, “이번 식약청의 성인 남성 적응증 확대 승인으로 인해 국내에서도 여성뿐 아니라 남성도 생식기사마귀 예방의 혜택을 받을 수 있게 되었다”고 말했다.
가다실은 상완부에 맞는 근육주사로 최초 접종 후 각각 2개월, 6개월 후 접종해 총 6개월간 세번 접종하면 된다.