보건복지부는 2015년 1월 1일부터 ‘4대 중증질환 보장성 강화’의 일환으로 신약 ‘카바글루확산정(고암모니아혈증, 희귀질환)’과 ‘인스타닐 나잘 스프레이(암성 통증, 암질환)’ 2개 성분에 대하여 내년부터 건강보험을 적용한다고 밝혔다.
고암모니아 혈증은 요소의 대사회로 이상으로 요소로 전환되지 못한 독성이 강한 암모니아가 혈액 내 상승하는 유전성 질환으로 정신혼미, 구역, 구토 등으로 일상생활 불가능하다. 주요 원인은 NAGS(N-Acetyl Glutamate Synthase) 결핍 또는 유기산혈증이며, 신생아 발병률이 높은 것이 특징이다.
약
고암모니아 혈증의 주원인인 ‘NAGS 결핍증’은 전 세계 환자 수가 약 48명의 초 희귀질환으로, 국내 환자 수는 1명이며, 산정특례 대상 질환(본인 부담 10%)이므로 환자의 월 투약비용은 2,940만 원에서 294만 원으로 대폭 줄게 된다.
인스타닐 나잘 스프레이는 암환자의 돌발성 통증에 사용하는 제품으로, 동일 성분(펜타닐)인 ‘액틱구강정’이 구강점막을 통과하기 위해 타액으로 녹여야 사용하는데 반해, 동 제품은 비강에 분무하는 형태로 효과가 더 빠르고(15분 VS. 7~8분), 연하곤란인 환자에게 투약도 더 간편한 장점이 있다. 이 제품 역시 심평원의 급여 적정성 평가 및 공단의 약가 협상을 거쳤으며, 상한 금액은 61,000원(50㎍, 10회)이다. 이로써 암환자 중 돌발성 통증을 보이는 약 4,000명 정도가 건강보험 혜택을 받게 되며, 약값의 5%만 본인이 부담한다.
보건복지부는 2015년도에도 비용 효과적인 약제를 선별적으로 등재시킨다는 원칙을 유지하면서 신약 등재 절차 간소화 등 제도 개선을 통해 신약에 대한 환자의 접근성을 높여 나가겠다고 말했다.
